合肥美菱股份有限公司（000635）

現(xiàn)在，我國(guó)現(xiàn)已構(gòu)成完好的干細(xì)胞工業(yè)鏈，上游是最老練的一環(huán)，中下流有待拓寬。相關(guān)事務(wù)首要會(huì)集在上游，而中下流事務(wù)現(xiàn)在大多處于臨床實(shí)驗(yàn)階段或商場(chǎng)實(shí)驗(yàn)階段。

在干細(xì)胞工業(yè)鏈中，處于上游的首要是干細(xì)胞收集與存儲(chǔ)企業(yè)。細(xì)胞貯存經(jīng)過(guò)必定的辦法將細(xì)胞中的APSC多能細(xì)胞保存必定的期限，確保細(xì)胞的功用和活性不受顯著的影響。是干細(xì)胞醫(yī)療職業(yè)最根底、最前端的事務(wù)，也是本錢集合最多的當(dāng)?shù)?。首要代表公司包含：中源協(xié)和的天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)、金衛(wèi)醫(yī)療的我國(guó)臍帶血庫(kù)、上海市干細(xì)胞技能公司的上海臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)、深圳市間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)以及山東省人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫(kù)等。

干細(xì)胞工業(yè)鏈中游是干細(xì)胞增殖與藥物研制企業(yè)，首要從事技能研制作業(yè)，包含干細(xì)胞增殖、干細(xì)胞藥物研制、實(shí)驗(yàn)室處理配套產(chǎn)品（如檢測(cè)試劑）等。斯丹賽生物技能、賽貝生物、神州干細(xì)胞、中航生物、邁健生物等企業(yè)均有觸及此方面事務(wù)。

下流包含展開(kāi)干細(xì)胞醫(yī)治臨床研討及運(yùn)用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及一些醫(yī)療美容服務(wù)機(jī)構(gòu)。前者以系統(tǒng)三甲醫(yī)院為主，代表有中日友愛(ài)醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院隸屬仁濟(jì)醫(yī)院等；后者代表有諾萊醫(yī)學(xué)、中航生物、中科生物、萊馥生命科技等。

A股相關(guān)上市公司

1.世界醫(yī)學(xué)（漢氏聯(lián)合）

漢氏聯(lián)合已在國(guó)內(nèi)展開(kāi)布局19家子公司，在法國(guó)建立了子公司——法國(guó)漢氏聯(lián)合（H&BFrance），成功躋身世界商場(chǎng)。到2018年，漢氏聯(lián)合按各省市要求在北京、天津、山東、廣東、福建、江西與貴州建造7家干細(xì)胞庫(kù)。漢氏聯(lián)合在干細(xì)胞職業(yè)具有完好的工業(yè)鏈布局，掩蓋上游的“細(xì)胞銀行”、中游的干細(xì)胞藥物，以及下流的細(xì)胞運(yùn)用，此外活躍布局精準(zhǔn)醫(yī)療和大健康工業(yè)，與干細(xì)胞工業(yè)鏈構(gòu)成協(xié)同效應(yīng)。

漢氏聯(lián)合集團(tuán)共有3款新藥、9個(gè)適應(yīng)癥的干細(xì)胞產(chǎn)品獲得階段性重要發(fā)展。

a）由集團(tuán)自主研制的1類新藥“人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)敬饝?yīng)

b）“注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）”新藥也獲CFDA受理

c）高活性間充質(zhì)干細(xì)胞注射液向法國(guó)藥監(jiān)局（ANSM）申報(bào)臨床實(shí)驗(yàn)

公司藥品人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠針對(duì)糖尿病并發(fā)癥足潰瘍研制，是全球首款體外用藥；藥品注射用間充質(zhì)干細(xì)胞（臍帶）針對(duì)異基因造血干細(xì)胞移植后的并發(fā)癥；藥品高活性間充質(zhì)干細(xì)胞注射液針對(duì)重度下肢缺血。

2.中源協(xié)和

近期有出資者向中源協(xié)和發(fā)問(wèn)，董秘你好，在新冠病毒暴虐的今日，貴公司有沒(méi)有相關(guān)干細(xì)胞產(chǎn)品來(lái)針對(duì)新冠病毒？或是否正在研制？謝謝！別的，據(jù)風(fēng)聞，貴公司針對(duì)新冠病毒試劑抗體的蛋白產(chǎn)品銷售狀況杰出，請(qǐng)核實(shí)，謝謝回復(fù)！

公司答復(fù)表明，公司現(xiàn)在現(xiàn)已存案的6個(gè)干細(xì)胞項(xiàng)目首要針對(duì)神經(jīng)病理性苦楚、乙肝肝硬化、牙周炎、銀屑病、腎臟功用等。公司部屬的傲銳東源供給包含生物基因、蛋白、抗體、IVD原料及檢測(cè)試劑等很多產(chǎn)品。

3.九芝堂（九芝堂美科）

2020年2月19日，九芝堂孫公司九芝堂美科（公司持股97.94%）的干細(xì)胞新藥缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品臨床實(shí)驗(yàn)獲得藥監(jiān)局同意。

2019年，九芝堂旗下雍和啟航基金參加出資的美國(guó)Stemedica細(xì)胞技能有限公司運(yùn)用該產(chǎn)品在美國(guó)完成了運(yùn)用it-hMSC醫(yī)治缺血性卒中的I/IIa期臨床實(shí)驗(yàn)，成果顯現(xiàn)，it-hMSC醫(yī)治安全性杰出，經(jīng)it-hMSC醫(yī)治的患者在精神狀態(tài)、郁悶程度、日子自理能力等均獲得顯著性改進(jìn)，開(kāi)始證明了干細(xì)胞醫(yī)治的有效性。實(shí)驗(yàn)成果于2019年9月在世界卒中范疇專業(yè)期刊《Stroke》宣布。

該產(chǎn)品是首款用干細(xì)胞醫(yī)治神經(jīng)系統(tǒng)大適應(yīng)癥的臨床實(shí)驗(yàn)，具有重大意義。

缺血性腦卒中具有發(fā)病率高、致殘率高、死亡率高級(jí)特色。最新全球疾病擔(dān)負(fù)研討顯現(xiàn)，我國(guó)整體卒中畢生發(fā)病危險(xiǎn)為39.9％，位居全球首位。此外，在腦卒中患者中，僅有30%―40%可以徹底恢復(fù)或細(xì)微功用障礙，50%―70%會(huì)失明、失語(yǔ)、留傳肢體癱瘓等重度殘疾，給患者及其家庭帶來(lái)巨大的日子擔(dān)負(fù)，形成身心的巨大苦楚。

作為腦卒中的特別醫(yī)治手法，干細(xì)胞顯現(xiàn)出杰出醫(yī)治作用，據(jù)clinicaltrials站數(shù)據(jù)，到現(xiàn)在，全球共展開(kāi)干細(xì)胞醫(yī)治缺血性腦卒中的I、II、III期臨床實(shí)驗(yàn)59項(xiàng)，其間包含Stemedica公司的臨床實(shí)驗(yàn)。

盡管全球上市的干細(xì)胞藥物已達(dá)16種，可是醫(yī)治缺血性腦卒中的干細(xì)胞藥物仍是零，公司產(chǎn)品有望完成全球打破。

作者：趙玲

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