朱益勇(九九久股票)
朱益勇(九九久股票)
金融圈里的瓜，總繞不開男人、女人、錢。
可太多男人、女人總由會惹出些“驚恐事故”：如9月盛傳的某證券副總經(jīng)理朱益勇，以每月3萬塊錢包養(yǎng)了一個小三，竟雙雙感染艾滋??！盡管后被辟謠，可艾滋病卻愈發(fā)常見。
智通財經(jīng)APP觀察到一組特別的數(shù)據(jù)，在“真尚美”的象牙塔，2007年到2015年，全國每年報告大學(xué)生感染人數(shù)分別是：234、482、658、794、1074、1387、1607、2552、3236例。
明晃晃的數(shù)字面前，多少讓人驚恐。
而就在即將到來的第31個世界艾滋病日時，以色列生物技術(shù)公司錫安醫(yī)療（Zion Medical）對外公布了新型艾滋病藥物珈摩拉（Gammora）的首次人體臨床試驗結(jié)果。結(jié)果顯示，珈摩拉在4周內(nèi)消除了患者體內(nèi)高達99%的艾滋病病毒。
這著實讓這男歡女愛的世界為之興奮！而這一消息更是被人調(diào)侃，“利空杰士邦、岡本”、“媽媽再也不擔(dān)心我得艾滋了啊！”……
調(diào)侃歸調(diào)侃，其實在錫安醫(yī)療之前，全球各國相關(guān)要求都對該領(lǐng)域展開了也就，并取得了階段性成果，比如藥明生物（02269）3月份協(xié)助生產(chǎn)的Trogarzo。
“寂寞”帶來的人類“Bug”
艾滋病被稱為人類歷史上的“超級絕癥”。
而現(xiàn)代研究認(rèn)為，艾滋病起源于非洲，后由移民帶入美國。
為何起源非洲？是因為當(dāng)時非洲黑猩猩奇多，一位難以忍受“寂寞”的人與黑猩猩發(fā)生了不可描述的事情而被感染。雖然難以查詢到艾滋病起源的第一人是誰，但加拿大的“空少”小鮮肉GaetanDugas無疑是“大名鼎鼎”，因為他是第一個把艾滋病帶出非洲的人。
智通財經(jīng)APP翻閱資料發(fā)現(xiàn)，Gaetan Dugas是一位多金的小鮮肉，但其在明知自己身體有問題后，仍不斷于全美各大城市的同志酒吧和浴室之間流連，幾乎全美的同性戀者都知道他，尤以其刺激性的性行為方式而著稱。根據(jù)他本人的估計，他每年平均與100個性伴侶發(fā)生關(guān)系，并表示自1972年活躍于同志社群起就有超過2500名性伴侶橫跨北美洲（性伙伴眾多的籃球明宿張伯倫看到后，估計要哭暈在廁所）。
（將艾滋病帶出非洲的英俊小哥：Gaetan Dugas）
1980年夏天，Dugas的身上開始出現(xiàn)紅疹與紫斑，并四處求醫(yī)。1981年的夏天，美國洛杉磯加州大學(xué)醫(yī)學(xué)中心開始發(fā)行這一奇特的疾病，同時美國疾病控制中心發(fā)表的“病死率和發(fā)病率周報”(MMWR)第一次報道了一種“可能是細(xì)胞免疫功能紊亂”的疾病。
但其實，在1980年10月-1981年5月間，便有5位男性同性戀住院患者被確診為卡氏肺囊蟲肺炎病癥，他們還是巨細(xì)胞病毒感染者。同年7月美國疾病控制中心發(fā)現(xiàn)過去兩年半的時間，共有26位男性同性戀患者有罕見的卡波氏肉瘤，只不過，當(dāng)時并沒有媒體報道這種“細(xì)胞免疫功能紊亂”的疾病。
盡管媒體端、醫(yī)學(xué)領(lǐng)域并未對該疾病做出“披露”，刻在治療過程中，細(xì)心的醫(yī)生還是發(fā)現(xiàn)了這31位病人均有三大共性：一是同性戀者；二是卡氏肺囊蟲肺炎（免疫系統(tǒng)損壞后，由各種微生物或寄生蟲病原引起的）；三是卡波氏肉瘤（這種疾病在黑人青年中較常見，而在白人青年中很少見，只在60歲以上老年人中發(fā)現(xiàn)）。
有了病癥共性，在經(jīng)過嚴(yán)密的醫(yī)學(xué)檢驗與調(diào)查，美國CDC確認(rèn)這種病是一種通過性接觸傳播的疾病，并命名為“男同性戀相關(guān)免疫缺陷綜合征”（即同志癌)；但到了1982年6月，CDC發(fā)現(xiàn)，在某些血友病患者中也發(fā)生了GRT.D，這提示輸血也能傳播這一疾病，于是將這一疾病更名為“獲得性免疫缺陷綜合征”，即如今人們所熟知的AIDS；后來，發(fā)現(xiàn)有嬰兒也是該病的攜帶者，進一步確定母嬰垂直傳播也是其中“介質(zhì)”之一。
1983年5月，法國巴斯德研究所的病毒學(xué)家呂克·蒙特尼爾、巴爾-西諾西和美國國立衛(wèi)生研究院的蓋洛相繼發(fā)現(xiàn)引發(fā)艾滋病的病毒，分別稱為淋巴腺病相關(guān)病毒和T淋巴細(xì)胞病毒III型，后統(tǒng)一改為人類免疫缺陷病毒（HIV），即我們熟知的“艾滋病”。
艾滋病雖然被證實傳播途徑、病理，但放眼全球，感染人數(shù)越來越多。拿全球最新的數(shù)據(jù)來說，2016年全球艾滋病患者數(shù)量約為3950萬人，新發(fā)病例數(shù)約為600萬人，這還不包括“不愿公布”的人群。
如此多且特殊群體，全球官方組織也特意將12月1日設(shè)立為“世界艾滋病日”，連全球都在“呼吁”預(yù)防該疾病，可想而知是有多“恐怖”。
全球抗艾之路加快
艾滋病被發(fā)現(xiàn)同時，1983年各大疾病機構(gòu)也在呂克·蒙特尼爾、巴爾-西諾西的研究基礎(chǔ)上開始研究該病檢查試劑、疫苗、藥物。
終于在2年后，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第一個以ELISA為原理的第一代HIV抗體篩查試劑并將其應(yīng)用于獻血員的篩查，但這僅僅這是篩查試劑，并不具備“治療”功能；1987年，首個抗艾滋病藥物上市，盡管副作用極大，也不能有效延長HIV感染者生存時間和延緩發(fā)病時間，容易發(fā)生耐藥情況，但它無疑是人類“抗艾”藥的先驅(qū)。
而此后的33年，HIV檢測試劑不斷更新?lián)Q代，1990年，以基因工程或合成肽為抗原的第二代HIV抗體ELISA試劑研制成功，1994年，第三代雙抗原夾心法HIV抗體ELISA試劑問世，1998年，第四代HIV抗原抗體聯(lián)合試劑投入使用，使得HIV檢測的精確性越來越高。
2009年，艾滋病疫苗開始登上舞臺。當(dāng)時在泰國進行的艾滋病疫苗RV144大型臨床試驗結(jié)果公布，該疫苗能保護31%的志愿者免受HIV感染，盡管這個保護率較低，但是已經(jīng)是最有效的疫苗。這是研究人員在泰國選取1.6萬多名志愿者經(jīng)過6年測試后得出的結(jié)果，別看保護率較低，但這是當(dāng)時人類歷史上最“有效”的艾滋病疫苗。
2017年7月，強生宣布全球首次HIV疫苗人體臨床試驗結(jié)果，顯示對參與試驗的393位健康志愿者***產(chǎn)生了對抗HIV的抗體后；緊接著，Inovio Pharma也宣布自己的 Pennvax-GP 疫苗也顯示了***對HIV的免疫應(yīng)答。
盡管這兩位“大神”的疫苗只是透露了臨床數(shù)據(jù)，但不得不的說，其又將人類“防艾”、“抗艾”工程向前推進了一步。
疫苗還在研制，但并不妨礙市場上雞尾酒療法中的組合艾滋病藥物的“暢銷”。
智通財經(jīng)APP觀察到，目前全球暢銷抗HIV用藥主要有：恩曲他濱+替諾福韋+依發(fā)韋侖、恩曲他濱+替諾福韋酯、達蘆那韋、拉替拉韋鉀、依非韋倫等10多個產(chǎn)品。其中復(fù)方制劑占有主導(dǎo)地位。2014年，排名前5位產(chǎn)品銷售額分別為36.5億美元，32.7億美元、16.7億美元、16.4億美元和16.1億美元，占據(jù)了整個市場六成以上的份額。
但無不例外，雞尾酒療法中的組合艾滋病藥幾乎全是跨國品種。當(dāng)然，壟斷同時，國內(nèi)近20年也是加強了這一塊的研究與仿制。
智通財經(jīng)APP從市場了解到，目前有艾滋病藥物的全在A股，港股藥企僅藥明生物在幫忙“研發(fā)”。如A股的東北制藥（000597）、天方藥業(yè)（600253）、華海藥業(yè)（600521）、張江高科（600895）等。
拿華海藥業(yè)為例，該公司研制開發(fā)的抗艾滋病新藥硫酸茚地那韋原料藥及其制劑“艾克立寧”（硫酸茚地那韋片）2003年就通過了CFDA審查，獲得了新藥證書、藥品注冊批件及藥品批準(zhǔn)文號。得益于此，該公司已成為國內(nèi)抗艾滋病藥物HAART治療方案（雞尾酒療法）所需的蛋白酶抑制劑、核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑三大系列中均有產(chǎn)品獲得國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的惟一企業(yè)。
而藥明生物協(xié)助生產(chǎn)的Trogarzo，作為一種全新的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法，Trogarzo主要面向治療現(xiàn)有多種療法均無法起效的成人HIV感染者。作為一種“病毒侵入抑制劑”，該藥物能夠結(jié)合T細(xì)胞表面的HIV病毒主要受體CD4，以阻止這些細(xì)胞遭到病毒的入侵。作為10多年來首款具有全新作用機制的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法，該藥物曾獲得美國FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定、優(yōu)先審評資格、快速通道資格以及孤兒藥資格。
結(jié)合艾滋病市場增長來看，Trogarzo的滲透率為50%，其年治療費用為7-10萬美元，則其市場規(guī)?？梢赃_到10億美元，如此一來必將是個重磅產(chǎn)品。而靠著這個消息，藥明生物接連幾日實現(xiàn)5個點以上的漲幅。
行情
1個月便能治好艾滋?。?/p>
雞尾酒療法也好，“艾克立寧”、Trogarzo也罷，但從臨床數(shù)據(jù)上來說，絕對沒有“珈摩拉”厲害，按錫安醫(yī)療的說法，“4周內(nèi)消除99%HIV病毒?！?/p>
智通財經(jīng)APP留意到，珈摩拉是一種源于HIV整合酶的合成肽化合物，HIV整合酶負(fù)責(zé)將病毒的遺傳物質(zhì)插入被感染細(xì)胞的DNA中。公布的結(jié)果顯示，珈摩拉可以在不損害健康細(xì)胞的情況下殺死受艾滋病病毒感染的細(xì)胞，從而顯著降低人體內(nèi)的病毒載量。
看完治療原理，感覺和CAR-T有著類似點。
并且，其臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，該企業(yè)隨機挑選了來自烏干達羅納德·巴塔紀(jì)念醫(yī)院的9名患者參與研究，這9名患者在今年7月和8月的4至5周內(nèi)接受了不同劑量的珈摩拉。驚人的是大多數(shù)（被隨機挑選的）患者在頭四個星期內(nèi)病毒載量較之前顯著減少達90%。
而在進行完為期四周的第一部分實驗的兩周后，這9名患者又進行了第二部分同樣為期4-5周的額外逆轉(zhuǎn)錄病毒治療。在第二部分的試驗中，9名患者要么接受800克的洛匹那韋（lopinavir）、200 mg利托那韋（LPV+r）以及珈摩拉的混合療法，每周兩次，要么僅接受利托那韋的治療。
結(jié)果表明，接受前一種混合治療的患者在4周內(nèi)消除了高達99%的艾滋病病毒載量，且沒有產(chǎn)生任何副作用。此外，在這為期10周的研究中，所有9名患者CD4細(xì)胞計數(shù)顯著上升高達97%。
若數(shù)據(jù)真實，這絕對又是全世界最厲害的“神藥”。
科技進步，愿天下“無艾”。（田宇軒/文）
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